化妝品GMP無塵車間裝修與安裝原則上應當設置原料間，制作間，半成品存放間，灌裝間，包裝間，容器清潔、消毒、干燥、存放間，倉庫，檢驗室，更衣室，緩沖區，辦公室等，防止交叉污染。

       化妝品生產為什么要建GMP凈化車間呢？
       1.化妝品所使用的原材料、配料易變質；
       2.化妝品在生產過程中對生產設備的潔凈度要求高；
       3.化妝品生產過程中產生粉塵或者使用有害、易燃、易爆原料的產品必須使用無塵凈化房；
       4.現代化妝品與人們的日常生活密切相關,大部分人都使用化妝品.因此化妝品的質量應具備：安全性、穩定性、使用性、有用性. 因此決定了化妝品需要在一個良好的環境空間中生產、制造,即化妝品GMP凈化車間；
       5.含菌空氣在化妝品的制造、靜置、灌裝、包裝等環節極易對產品造成二次污染.按照新版《化妝品生產企業衛生規范》要求：生產車間空氣中細菌總數不得超過1000個/立方米,同時,半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間、更衣室及其緩沖區必須有空氣凈化或者空氣消毒設施；
       6.化妝品GMP凈化車間不僅能保證工作人員身體健康，而且對產品的質量、精度、成品率、穩定性等都有顯著作用。

       化妝品GMP凈化車間設計內容
       1.合理布置工藝流程和建筑平面；
       2.選擇滿足化妝品無塵車間特點的建筑構造和材料；
       3.化妝品無塵車間設計應依據當時當地的能源供應背景，選定可靠和經濟的冷、熱源；
       4.劃分和布置空調凈化和排風系統；
       5.選擇合理的空氣凈化通風設備；
 
       化妝品GMP凈化車間空氣處理原理
       氣流→初效空氣處理→空調→中效空氣處理→風機送風→凈化管道→高效送風口→凈化車間→帶走塵埃(細菌) → 回風夾道→新風、初效空氣處理.重復以上過程,即可達到凈化目的。
 
    化妝品GMP車間裝修施工項目:
       1.隔墻板：包括窗戶、門,材料是彩鋼板，但彩鋼板的夾芯有很多種；  
       2.天花吊頂：包括吊桿、綱梁、天花板格子梁，材料一般是：彩鋼板與無塵板； 
       3.照明器具：采用無塵專用燈具；  
       4.化妝品GMP車間制作主要包括天花吊頂、空調系統、隔斷、地面、以及照明燈具；      5.地板：高架地板或防靜電PVC地板或環氧樹脂地板； 
       6.空調系統：包括主機、風管、過濾器系統、FFU等。 
   
       化妝品GMP車間電氣工程施工要求:
       1、潔凈空調配電、照明配電和其他設備配電應單D控制；  
       2、網線、墻上設備電源利用原有線路，配電箱、插座、照明開關和網絡面板均為暗裝；  
       3、潔凈室應根據生產要求提供足夠的照明，在施工前要進行復核； 
       4、每個單D區域照明燈開關應單D控制；
       5、燈具安裝應易于清潔；  
       6、室內潔凈燈具安裝完畢，應該及時清掃。   
 
  
       無塵車間凈化裝修施工要求:  
       1、地面處理做自流平地面處理，鋪設2mm 厚PVC地板。  
       2、根據GMP規范要求，潔凈室在設計和安裝時應考慮使用中避免出現不易清潔的部位，本工程在進行凈化裝修時，門窗安裝與建筑、凈化空調、各種管線、照明燈具的結合部位縫隙要密封處理。  
       3、所有的配件、隔墻、吊頂的固定和吊掛件只能與主體結構相連，不能與設備和管線支架交叉混用，防止因微震引起裝飾材料松動和灰塵脫落。 
       4、建筑裝飾和門窗的縫隙應在正面密封。  
       5、根據GMP認證檢查標準，室內裝修要符合下列要求:  
       a.應選用氣密性良好，且在溫度和濕度等變化作用下變形小的材料。  
       b.墻壁和頂棚表面應光潔、平整、不起灰、不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗，減少凹凸面。墻、地面相接處做成半徑等于50mm的圓角。壁面色彩要和諧、雅致，并便于識別污染物。 c.門窗與內墻而要平直，結構要充分考慮對空氣和水汽的密封，使污染粒子不易從外部滲入，防止由于室內外溫差而產生結露。室內不同潔凈度房間之間的內門、內窗以及隔斷等縫隙均須密封。  
       6、 施工中應控制施工作業中的發塵量，特別是吊頂和夾墻內部等隱蔽空間，必須隨時清掃。  
       7、在己安裝高效過濾器的房間，不能進行有粉塵的裝修作業。  
       8、注意保護已完成的作業面，不得因撞擊、敲打、踩踏、多水作業等造成板材凹陷、暗裂和表面裝修的污染。 
    
 化妝品GMP車間注意事項:
       1.安全注意事項 嚴格無菌操作,防止微生物污染；操作人員進入無菌潔凈室應先關掉紫外燈. 
       2.無菌潔凈室應設有無菌操作間和緩沖間,無菌操作間潔凈度應達到10000級,室內溫度保持在20-24℃,濕度保持在45-60%.超凈臺潔凈度應達到100級.
       3.潔凈室應保持清潔,嚴禁堆放雜物,以防污染.嚴防一切滅菌器材和培養基污染,已污染者應停止使用.
       4.潔凈室應定期用適宜的消毒液滅菌清潔,以保證無菌室的潔凈度符合要求.
       5.需要帶入無菌室使用的儀器,器械,平皿等一切物品,均應包扎嚴密,并應經過適宜的方法滅菌.
       6.工作人員進入潔凈室前,必須用肥皂或消毒液洗手消毒,然后在緩沖間更換專用工作服,鞋,帽子,口罩和手套(或用70%的乙醇再次擦拭雙手),方可進入潔凈室進行操作.
       7.潔凈室使用前必須打開無菌室的紫外燈輻照滅菌30分鐘以上,并且同時打開超凈臺進行吹風.操作完畢,應及時清理無菌室,再用紫外燈輻照滅菌20分鐘.
       8.供試品在檢查前,應保持外包裝完整,不得開啟,以防污染.檢查前,用70％的酒精棉球消毒外表面.
       9.凡帶有活菌的物品,必須經消毒后,才能在水龍頭下沖洗,嚴禁污染下水道.



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